Mga pamantayan sa industriya ng pagawaan ng gatas para sa malinis na mga tubo

Ang GMP (Good Manufacturing practice para sa mga produktong gatas, Good Manufacturing Practice para sa Dairy Products) ay ang pagdadaglat ng Dairy Production Quality Management Practice at ito ay isang advanced at siyentipikong paraan ng pamamahala para sa paggawa ng gatas. Sa kabanata ng GMP, inilalagay ang mga kinakailangan para sa mga materyales at disenyo ng malinis na mga tubo, iyon ay, "Ang mga kagamitan sa direktang pakikipag-ugnay sa mga produkto ng pagawaan ng gatas ay dapat na makinis at walang mga dents o bitak upang mabawasan ang akumulasyon ng mga labi ng pagkain, dumi at organikong bagay" , "Ang lahat ng kagamitan sa produksyon ay dapat na idinisenyo at itayo upang madaling malinis at madidisimpekta at madaling masuri." Ang mga malinis na pipeline ay may mga katangian ng mga independiyenteng sistema at malakas na propesyonalismo. Samakatuwid, ang artikulong ito ay nagpapaliwanag sa pagpili ng mga malinis na materyales sa pipeline, mga kinakailangan sa ibabaw para sa pakikipag-ugnay sa mga produkto ng pagawaan ng gatas, mga kinakailangan sa welding ng pipeline system, disenyo ng self-draining, atbp., na naglalayong mapabuti ang mga negosyo ng pagawaan ng gatas at konstruksyon Ang pag-unawa ng yunit sa kahalagahan ng malinis na pipeline pag-install at paggamot.

 Bagama't ang GMP ay naglalagay ng mga mahigpit na kinakailangan para sa mga materyales at disenyo ng malinis na mga pipeline, ang hindi pangkaraniwang bagay ng mabibigat na kagamitan at magaan na mga pipeline ay karaniwan pa rin sa industriya ng pagawaan ng gatas ng China. Bilang isang mahalagang bahagi ng proseso ng paggawa ng pagawaan ng gatas, ang mga malinis na sistema ng pipeline ay nakakatanggap pa rin ng kaunting pansin. Hindi pa sapat ang mahinang link na naghihigpit sa pagpapabuti ng kalidad ng produkto ng pagawaan ng gatas. Kung ikukumpara sa mga kaugnay na pamantayan ng dayuhang industriya ng pagawaan ng gatas, marami pa ring puwang para sa pagpapabuti. Sa kasalukuyan, ang American 3-A hygiene standards at ang European Hygienic Engineering Design Organization standards (EHEDG) ay malawakang ginagamit sa dayuhang industriya ng pagawaan ng gatas. Kasabay nito, ang mga pabrika ng pagawaan ng gatas sa ilalim ng Wyeth Group sa United States na nagpipilit sa disenyo ng pabrika ng gatas na nakakatugon sa mga pamantayan sa parmasyutiko ay nagpatibay ng pamantayan ng ASME BPE bilang gabay na detalye para sa disenyo at pag-install ng mga kagamitan at pipeline ng pabrika ng gatas, na magkakaroon din ipakilala sa ibaba.

01

Mga pamantayan sa kalusugan ng US 3-A

Ang American 3-A standard ay isang kinikilala at mahalagang internasyonal na pamantayan sa kalusugan, na pinasimulan ng American 3-A Health Standards Company. Ang American 3A Sanitary Standards Corporation ay isang non-profit na kooperatiba na organisasyon na nakatuon sa pagtataguyod ng kalinisan na disenyo ng mga kagamitan sa paggawa ng pagkain, kagamitan sa paggawa ng inumin, kagamitan sa pagawaan ng gatas at kagamitan sa industriya ng parmasyutiko, na pangunahing nagtataguyod ng kaligtasan sa pagkain at kaligtasan ng publiko.

Ang 3-A Hygiene Standards Company ay magkasamang inorganisa ng limang magkakaibang organisasyon sa United States: ang American Dairy Producers Association (ADPI), ang International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), at ang International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , ang International Dairy Products Federation (IDFA), at ang 3-A Sanitary Standards Marking Council. Kasama sa pamumuno ng 3A ang US Food and Drug Administration (FDA), ang US Department of Agriculture (USDA), at ang 3-A Steering Committee.

Ang US 3-A sanitary standard ay may napakahigpit na regulasyon sa malinis na pipeline system, gaya ng sa 63-03 standard para sa sanitary pipe fitting:

(1) Seksyon C1.1, ang mga kabit ng tubo na may kontak sa mga produkto ng pagawaan ng gatas ay dapat na gawa sa AISI300 series na hindi kinakalawang na asero, na lumalaban sa kaagnasan, hindi nakakalason at hindi maglilipat ng mga sangkap sa mga produkto ng pagawaan ng gatas.

(2) Seksyon D1.1, ang pagkamagaspang sa ibabaw Ra halaga ng hindi kinakalawang na asero pipe fittings sa contact na may mga produkto ng pagawaan ng gatas ay hindi dapat mas malaki kaysa sa 0.8um, at patay na sulok, butas, gaps, atbp ay dapat na iwasan.

(3) Seksyon D2.1, ang welding surface ng hindi kinakalawang na asero sa contact na may mga produkto ng pagawaan ng gatas ay dapat na walang putol na welded, at ang roughness Ra value ng welding surface ay hindi dapat mas malaki sa 0.8um.

(4) Seksyon D4.1, pipe fittings at dairy contact surface ay dapat na self-draining kapag maayos na naka-install.

02

EHEDG Hygienic Design Standard para sa Food Machinery

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Itinatag noong 1989, ang EHEDG ay isang alyansa ng mga tagagawa ng kagamitan, mga kumpanya sa industriya ng pagkain, at mga pampublikong institusyong pangkalusugan. Ang pangunahing layunin nito ay magtakda ng mataas na pamantayan sa kalinisan para sa industriya ng pagkain at packaging.

Tina-target ng EHEDG ang mga kagamitan sa pagpoproseso ng pagkain na dapat ay may magandang disenyo sa kalinisan at madaling linisin upang maiwasan ang kontaminasyon ng microbial. Samakatuwid, ang kagamitan ay kailangang madaling linisin at protektahan ang produkto mula sa kontaminasyon.

Sa "Mga Alituntunin sa Disenyo ng Sanitary Equipment 2004 Second Edition" ng EHEDG, ang sistema ng piping ay inilarawan bilang sumusunod:

(1) Ang Seksyon 4.1 sa pangkalahatan ay dapat gumamit ng hindi kinakalawang na asero na may mahusay na pagtutol sa kaagnasan;

(2) Kapag ang pH value ng produkto sa Seksyon 4.3 ay nasa pagitan ng 6.5-8, ang konsentrasyon ng chloride ay hindi lalampas sa 50ppm, at ang temperatura ay hindi lalampas sa 25°C, AISI304 stainless steel o AISI304L low carbon steel na madaling i-welding ay karaniwang pinipili; kung ang konsentrasyon ng klorido Kung ito ay lumampas sa 100ppm at ang operating temperatura ay mas mataas kaysa sa 50 ℃, ang mga materyales na may mas malakas na resistensya ng kaagnasan ay dapat gamitin upang labanan ang pitting at siwang na kaagnasan na dulot ng mga chloride ions, sa gayon ay maiiwasan ang mga residu ng klorin, tulad ng AISI316 na hindi kinakalawang na asero, at mababa carbon steel. Ang AISI316L ay may mahusay na pagganap ng hinang at angkop para sa mga sistema ng tubo.

(3) Ang panloob na ibabaw ng piping system sa Seksyon 6.4 ay dapat na self-drainable at madaling linisin. Ang mga pahalang na ibabaw ay dapat na iwasan, at ang anggulo ng pagkahilig ay dapat na idinisenyo upang maiwasan ang akumulasyon ng natitirang tubig.

(4) Sa ibabaw ng contact ng produkto sa Seksyon 6.6, ang welding joint ay dapat na walang tahi at patag at makinis. Sa panahon ng proseso ng hinang, ang inert gas protection ay dapat gamitin sa loob at labas ng joint upang maiwasan ang oksihenasyon ng metal dahil sa mataas na temperatura. Para sa mga sistema ng tubo, kung pinahihintulutan ng mga kondisyon ng konstruksiyon (tulad ng laki ng espasyo o kapaligiran sa pagtatrabaho), inirerekomenda na gumamit ng awtomatikong orbital welding hangga't maaari, na maaaring makontrol nang matatag ang mga parameter ng welding at kalidad ng weld bead.

03

American ASME BPE standard

Ang ASME BPE (American society of mechanical engineers, Bio Processing Equipment) ay isang pamantayang binuo ng American Society of Mechanical Engineers upang i-regulate ang disenyo, materyales, pagmamanupaktura, inspeksyon at pagsubok ng bioprocessing equipment at pipelines at ang kanilang mga ancillary na bahagi.

Ang pamantayan ay unang nai-publish noong 1997 upang makamit ang mga pare-parehong pamantayan at katanggap-tanggap na mga antas ng kalidad para sa mga kagamitan sa produksyon na ginagamit sa mga produkto sa industriya ng biopharmaceutical. Bilang isang internasyonal na pamantayan, ganap na sumusunod ang ASME BPE sa mga nauugnay na batas at regulasyon ng GMP ng aking bansa at ng US FDA. Ito ay isang mahalagang detalye na ginagamit ng FDA upang matiyak ang produksyon. Ito ay isang mahalagang pamantayan para sa mga tagagawa ng materyal at kagamitan, mga supplier, mga kumpanya ng engineering at mga gumagamit ng kagamitan. Isang hindi ipinag-uutos na pamantayan na magkakasamang itinataguyod at binuo at binabago sa pana-panahon.

3-A, EHEDG, ASME BPE na mga marka ng sertipikasyon sa kalusugan

Upang matiyak ang paggawa ng mga napakalinis na produkto at mabawasan ang panganib ng kontaminasyon ng produkto, ang pamantayan ng ASME BPE ay may partikular na paglalarawan ng teknolohiyang awtomatikong hinang. Halimbawa, ang 2016 na bersyon ay may mga sumusunod na probisyon:

(1) SD-4.3.1(b) Kapag ginamit ang mga stainless steel pipe, karaniwang pinipili ang 304L o 316L na materyal. Ang awtomatikong orbital welding ay ang ginustong paraan ng pipe joining. Sa malinis na silid, ang mga bahagi ng tubo ay gawa sa 304L o 316L na materyal. Kailangang maabot ng may-ari, konstruksyon at tagagawa ang isang kasunduan sa paraan ng koneksyon ng tubo, antas ng inspeksyon at mga pamantayan sa pagtanggap bago i-install.

(2) Ang MJ-3.4 pipeline welding construction ay dapat gumamit ng orbital automatic welding, maliban kung hindi ito pinapayagan ng laki o espasyo. Sa kasong ito, maaaring isagawa ang hand welding, ngunit may pahintulot lamang ng may-ari o kontratista.

(3) MJ-9.6.3.2 Pagkatapos ng awtomatikong welding, hindi bababa sa 20% ng internal weld beads ay dapat na random na inspeksyon gamit ang isang endoscope. Kung ang anumang hindi kwalipikadong weld bead ay lilitaw sa panahon ng inspeksyon ng hinang, ang mga karagdagang inspeksyon ay dapat gawin ayon sa mga kinakailangan ng detalye hanggang sa ito ay katanggap-tanggap.

04

Paglalapat ng mga internasyonal na pamantayan sa industriya ng pagawaan ng gatas

Ang 3-A hygiene standard ay isinilang noong 1920s at ito ay isang pang-internasyonal na pamantayan na ginagamit upang i-standardize ang hygienic na disenyo ng mga kagamitan sa industriya ng pagawaan ng gatas. Mula sa pag-unlad nito, halos lahat ng mga kumpanya ng pagawaan ng gatas, mga kumpanya ng engineering, mga tagagawa ng kagamitan, at mga ahente sa North America ay gumamit nito. Karaniwang tinatanggap din ito sa ibang bahagi ng mundo. Maaaring mag-aplay ang mga kumpanya para sa 3-A na sertipikasyon para sa mga pipe, pipe fitting, valves, pumps at iba pang sanitary equipment. Aayusin ng 3-A ang mga evaluator na magsagawa ng on-site na pagsusuri sa produkto at pagsusuri ng enterprise, at mag-isyu ng 3A na sertipiko ng kalusugan pagkatapos maipasa ang pagsusuri.

Bagama't nagsimula ang European EHEDG health standard kaysa sa US 3-A standard, mabilis itong umunlad. Ang proseso ng sertipikasyon nito ay mas mahigpit kaysa sa pamantayan ng US 3-A. Ang kumpanya ng aplikante ay kailangang magpadala ng mga kagamitan sa sertipikasyon sa isang dalubhasang laboratoryo sa pagsubok sa Europa para sa pagsubok. Halimbawa, sa pagsubok ng isang centrifugal pump, kapag napagpasyahan lamang na ang kakayahang maglinis ng sarili ng bomba ay hindi bababa sa kakayahan sa paglilinis ng sarili ng konektadong tuwid na pipeline, maaari bang makuha ang marka ng sertipikasyon ng EHEDG para sa isang tinukoy na yugto ng panahon.

Ang pamantayang ASME BPE ay may kasaysayan ng halos 20 taon mula noong itatag ito noong 1997. Ginagamit ito sa halos lahat ng malalaking industriya ng biopharmaceutical at mga kumpanya ng inhinyero, mga tagagawa ng kagamitan, at mga ahente. Sa industriya ng pagawaan ng gatas, si Wyeth, bilang isang Fortune 500 na kumpanya, ang mga pabrika ng pagawaan ng gatas nito ay nagpatibay ng mga pamantayan ng ASME BPE bilang gabay na mga detalye para sa disenyo at pag-install ng kagamitan at pipeline ng pabrika ng gatas. Namana nila ang mga konsepto ng pamamahala ng produksyon ng mga pabrika ng parmasyutiko at pinagtibay ang teknolohiyang awtomatikong welding upang makabuo ng advanced na linya ng produksyon sa pagpoproseso ng pagawaan ng gatas.

Ang teknolohiya ng awtomatikong welding ay nagpapabuti sa kalidad ng pagawaan ng gatas

Ngayon, habang binibigyang pansin ng bansa ang kaligtasan ng pagkain, ang kaligtasan ng mga produkto ng pagawaan ng gatas ay naging pangunahing priyoridad. Bilang tagapagtustos ng kagamitan sa pagawaan ng gatas, responsibilidad at obligasyon na magbigay ng mga de-kalidad na materyales at kagamitan na makakatulong na matiyak ang kalidad ng mga produkto ng pagawaan ng gatas.

Maaaring matiyak ng awtomatikong teknolohiya ng welding ang pagkakapare-pareho ng welding nang walang impluwensya ng mga kadahilanan ng tao, at ang mga parameter ng proseso ng welding tulad ng distansya ng tungsten rod, kasalukuyang, at bilis ng pag-ikot ay matatag. Ang mga programmable na parameter at awtomatikong pag-record ng mga parameter ng welding ay madaling matugunan ang mga karaniwang kinakailangan at ang kahusayan sa produksyon ng hinang ay mataas. Tulad ng ipinapakita sa Figure 3, ang mga pag-render ng pipeline pagkatapos ng awtomatikong hinang.

Ang kakayahang kumita ay isa sa mga kadahilanan na dapat isaalang-alang ng bawat negosyante ng pabrika ng gatas. Sa pamamagitan ng pagsusuri sa gastos, napag-alaman na ang paggamit ng awtomatikong teknolohiya ng welding ay nangangailangan lamang ng kumpanya ng konstruksiyon na magbigay ng isang awtomatikong welding machine, ngunit ang kabuuang gastos ng kumpanya ng pagawaan ng gatas ay lubos na mababawasan:

1. Bawasan ang mga gastos sa paggawa para sa pipeline welding;

2. Dahil ang mga welding beads ay pare-pareho at maayos, at hindi madaling bumuo ng mga patay na sulok, ang halaga ng pang-araw-araw na paglilinis ng pipeline ng CIP ay nabawasan;

3. Ang mga panganib sa kaligtasan ng hinang ng sistema ng pipeline ay lubhang nabawasan, at ang mga gastos sa panganib sa kaligtasan ng pagawaan ng gatas ng negosyo ay lubhang nabawasan;

4. Ang kalidad ng welding ng pipeline system ay maaasahan, ang kalidad ng mga produkto ng pagawaan ng gatas ay ginagarantiyahan, at ang gastos ng pagsubok ng produkto at pagsubok ng pipeline ay nabawasan.